都是搞創新,有些醫療器械企業干到了幾個億,為啥有的企業卻把自己搞死了?

發布日期:2020-07-24

近年來,我國持續釋放政策紅利鼓勵醫療器械國產化替代,這一情況在中美貿易戰爆發后愈加強化;隨著疫情過后,國家加大對公共衛生體系、疾控體系、基層醫療的建設,各級醫療機構擴容和能力提升的需求長期釋放。這些要素都為國內醫療器械企業帶來了大量機會。

從未來空間看,行業內常用一個概念“藥械比”,即藥品和醫療器械人均消費額的比例。目前,中國的藥械比約為1:0.35,低于全球平均水平和發達國家水平(1:1)。隨著需求端、支付端的持續改善,醫療器械市場增長彈性未來要明顯大于醫療健康行業平均水平,從投資價值和機會角度,蘊含機會也絲毫不差。

據《中國醫療器械行業發展報告》,在2017年,中國醫療器械行業市場規模就已超過5000億元,成為全世界第二大器械市場,預計2022年我國醫療器械行業市場規模將超9000億元,且近年仍保持著超過20%增速。
人們常說,水大魚大。如此前景廣闊的市場內,其中可挖掘的投資機會和能夠孕育出的優秀企業也非常之多。有些企業干著干著就上市了,有些企業干著干著就沒了?為啥?
1.創業基礎條件欠缺
醫療器械行業是一個高度專業、交叉的特殊行業。研發和生產醫療器械的企業需要各種交叉學科的人才包括電子、軟件、算法結構、材料、光學、化學、物理等等,以及很多類型的研發、測試、生產設備。企業創業初期往往面臨著,缺人才、缺資金的局面,導致創業初期舉步維艱。
2.知識產權保護意識差
醫療器械行業的相關從業者的知識產權保護意識還有待提高,有些企業在推出相關產品后,都沒想到提交專利申請;有的企業雖然提交了專利申請,但在專利保護、運用等方面所做的工作不足;業內也可能存在某些企業鮮有創新,靠侵犯知識產權謀取私利的現象。醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業和學科的交叉,為技術密集型產業,這就需要相關從業者具備較高的知識產權保護意識。
3.項目落地周期長
對于初創企業而言,產品從研發設計階段到走向消費市場,至少應經歷設計開發、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產許可申請等漫長的無盈利過程,在如此漫長的過程中,很多企業因為各個壓力容易失敗。
4.醫療器械行業要求高
醫療器械的國家標準和行業標準就有1600多個,經常有創新產品在加上合規性要求之后,功能性就無法滿足。這就是因為企業在創新研發的時候只考慮了功能性,沒考慮合規性。更有甚者,連自己產品相關的標準有多少個都不太知道,一直等到產品申請注冊檢驗的時候才發現問題。

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